ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Baxter tarafından üretilen Duo-Vent Çözüm Setleri'nin bazı lotları için Class I geri çağırmasını duyurdu. Bu geri çağırma, setlerin basınç infüzyonları sırasında ve tüp tam açık konumda yıkanırken hava kabarcıklarının drip haznesine ve tüpe girebilmesi riskine dayanıyor.
Bu durum, cihazın kullanımına devam edilmesi halinde felç veya ölüm gibi ciddi yan etkilerle sonuçlanabilecek hava embolisine yol açabilir. Ancak, şu ana kadar herhangi bir ciddi yaralanma veya ölüm bildirilmemiştir.
Baxter, 30 Haziran'da müşterilere bir mektup göndererek etkilenen lotların hemen tespit edilmesi, izole edilmesi ve kullanımlarının durdurulmasını tavsiye etti. Ürünü toptancı veya distribütörlerden satın alanlar, bu ürünleri iade etmek için doğrudan Baxter ile iletişime geçmelidir.
Etkilenen lot numaraları: DR26C27062, DR26D14031, DR26E13055
Kullanıcılara verilen tavsiyeler arasında, tüm kullanan bölümlere bu bildirimin iletilmesi ve etkilenen ürünlerin iadesi yer alıyor. Henüz bildirilmemiş ciddi olaylar yaşanabilecek olmasına rağmen, FDA'nın geri çağırma prosedürüne uygun adımların atılması önerilmektedir.