FDA, Aletta adını taşıyan yeni bir robotik kan alma cihazını onayladı. Bu cihaz, hasta ile doğrudan temas kurmadan kan alabiliyor ve yetişkinlerin ayakta tedavi ortamlarında kullanılmak üzere tasarlandı. Cihaz, damarları bulmak ve işlemi tamamlamak için yakın kızılötesi ışık ve Doppler ultrason teknolojilerinden faydalanıyor.
# Cihazın Özellikleri ve Kullanımı
Aletta, kan alma işlemini özerk olarak yönetirken, süreç boyunca eğitimli bir phlebotomist tarafından denetlenir. Cihaz, her bir kan alma işlemini başlatmak için bir düğmeye basılması gerektiğinde hasta veya denetleyicinin müdahalesini gerektirir. Ardından cihaz, uygun bir damarı bulur ve işlemleri sırasıyla gerçekleştirir. Cihazın güvenlik önlemleri arasında deri üzerinde sürekli dezenfektan uygulaması ve hasta hareketine duyarlı sensörler yer alıyor.
# Phlebotomist Eksikliğine Çözüm
Geleneksel yöntemlerle yapılan kan alma işlemleri, phlebotomist eksikliği nedeniyle gecikebiliyor. Bir phlebotomist aynı anda üç Aletta cihazını denetleyebildiğinden, bu yeni teknoloji, phlebotomist ihtiyacını azaltmaya yardımcı olabilir.
# Klinik Veriler ve Güvenlik
Klinik veriler, Aletta'nın başarılı kan alma oranlarının, eğitilmiş phlebotomistlerinkiyle kıyaslanabilir olduğunu gösteriyor. Cihazın çoğunlukla hafif ve az sayıdaki yan etkileri oldu. FDA, bu cihazı De Novo düzenleyici yolu ile düşük ila orta riskli yeni tip cihazlar için özel kontrol gerekliliklerini belirleyerek pazara sundu.

