# Ne oldu?

Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), sığırlarda Yeni Dünya burgu kurdu (New World screwworm - NWS) kaynaklı paraziter enfestasyonların (miyazis) önlenmesi amacıyla Bimectin (ivermektin) enjeksiyonu için Acil Kullanım Onayı (EUA) yayımlamıştır.

Yetkilendirme kararı uyarınca, jenerik bir ivermektin formülasyonu olan Bimectin enjeksiyonu, reçetesiz (OTC) olarak üreticilerin ve veteriner hekimlerin doğrudan erişimine sunulmaktadır. Bu adım, kurumun Yeni Dünya burgu kurdu tehdidine karşı ilan ettiği 14'üncü Acil Kullanım Onayı niteliğini taşımaktadır. Bimectin enjeksiyonu, NWS miyazisinin sığırlarda önlenmesi amacıyla Şubat 2026 döneminde benzer biçimde yetkilendirilmiş olan Ivomec markalı ilacın jenerik eşdeğeri olarak onaylanmıştır.

# Ayrıntılar

FDA tarafından yayımlanan resmî çerçeveye göre Bimectin enjeksiyonunun koruyucu amaçlı kullanımı belirli kritik zaman dilimleriyle sınırlandırılmıştır. Söz konusu parazit önleme tedbiri yalnızca şu üç açık klinik ve operasyonel durumda yetkilendirilmiştir:

  • Yeni doğan buzağılarda doğumun gerçekleşmesini takip eden ilk 24 saatlik süre zarfında,
  • Sığırlara yönelik cerrahi veya rutin kastrasyon (hadım etme) işlemi esnasında,
  • Hayvanın vücut yüzeyinde herhangi bir yaranın ortaya çıktığı ve fark edildiği ilk anda.

Yetkilendirme metninde hayvan sağlığının yanı sıra insan gıda güvenliğinin tavizsiz biçimde korunması için çok sıkı sınırlamalar getirilmiştir. Gıda tedarik zincirinde istenmeyen ivermektin kalıntılarının oluşmasını engellemek adına, sığır yetiştiricilerinin ve işletmecilerin kesim işlemi öncesinde 35 günlük yasal kesim arınma süresine (slaughter withdrawal time) harfiyen uyması zorunlu kılınmıştır.

Bunun yanı sıra gıda güvenliği gerekçeleri doğrultusunda ilacın şu iki özel hayvan grubunda uygulanması kesin olarak yasaklanmış ve yetkilendirme dışı bırakılmıştır:

  1. Laktasyon (süt verme) döneminde bulunan süt inekleri,
  2. İşlenerek dana eti (veal) olarak tüketime sunulacak olan genç buzağılar.

Ürünün veteriner reçetesi aranmaksızın doğrudan reçetesiz temin edilebilir formatta sunulması, yetiştiricilere acil durumlarda hızlı müdahale esnekliği sağlarken; etiketinde belirtilen kontrendikasyonlara, hedef hayvan profiline ve yasal bekleme sürelerine uyulması FDA tarafından en kritik uygulama şartı olarak vurgulanmaktadır.

# Neden önemli?

Yeni Dünya burgu kurdu larvaları, canlı memeli hayvanların açık yaralarına yerleşerek derin dokularda hızla ilerleyen tahribata ve şiddetli miyazis tablolarına yol açmaktadır. Bu paraziter enfestasyonlar, kontrol altına alınmadığı ve sahada etkin biçimde engellenmediği takdirde hayvancılık sektöründe yüksek mortalite oranlarına, ciddi sürü kayıplarına ve ağır ekonomik zararlara neden olabilmektedir.

Bimectin'in Ivomec'e alternatif bir jenerik ürün olarak reçetesiz statüde piyasaya sunulması, hayvancılık işletmelerinin koruyucu tedavi seçeneklerini genişletmekte ve ilaç tedarik zincirindeki erişilebilirliği artırmaktadır. Ancak reçetesiz erişimin getirdiği operasyonel kolaylık, beraberinde yüksek bir sorumluluk alanı da doğurmaktadır. FDA'nın özellikle üzerinde durduğu husus, tüketici gıda güvenliğinin korunmasıdır. Kesim öncesi zorunlu kılınan 35 günlük arınma süresine uyulmaması veya ilacın laktasyondaki süt sığırlarında kullanılması, insan tüketimine arz edilen süt ve et ürünlerinde ivermektin kalıntı riskini doğurabilir. Bu sebeple yayımlanan acil onay protokolü, sürü sağlığını paraziter tehditlerden korurken gıda zincirini güvence altında tutmayı amaçlayan hassas bir regülasyon dengesini yansıtmaktadır.

# Sırada ne var?

Yayımlanan Acil Kullanım Onayı sonrasında, Bimectin enjeksiyonunun sahada onaylanan spesifik endikasyonlar dahilinde uygulanması ve dağıtım kanallarındaki tedarik süreçleri izlenecektir.

Sığır yetiştiricilerinin 35 günlük kesim arınma süresi şartına, laktasyondaki süt inekleri ile dana eti buzağılarına yönelik net yasaklamalara tam uyum göstermesi denetlenecektir. Düzenleyici otoriteler, Yeni Dünya burgu kurdu parazitinin bölgedeki yayılım seyrini ve acil kullanım protokollerinin etkinliğini takip ederek gerekli görüldüğü takdirde yeni tedbirleri gündeme almayı sürdürecektir.