Medline, ICU Medical Acil Durum Kitleri Düzeltmesi Yayımladı
Medline, bazı ICU Medical ağrı yönetimi bileşenlerini içeren kitler için düzeltme yayımladı. Bu düzeltme, Huons Co., Ltd. tarafından Bupivacaine Hidroklorid'in geri çağrılması nedeniyle yapılmıştır. FDA tarafından en ciddi tür olarak tanımlanan bu sorun, düzeltilmemesi halinde kullanıcılar için ciddi yaralanmalara veya ölümlere yol açabilir.
# Neden Düzeltme Yapılıyor?
Huons Co., Ltd.'in çağrısı, Bupivacaine HCL İnjection Dextrose ile ilgilidir. Bu tür enjeksiyonların kullanımı enfeksiyon, inflamatuar yanıt ve/veya azaltılmış anestezik etkinlik gibi riskler taşır. Nöraksiyel alanda kullanımı, beyin omurilik sıvısı kontaminasyonu ve beyin iltihabı gibi ağır sonuçlar doğurabilir.
# Kullanıcılar Ne Yapmalı?
Medline, kimileri ABD'deki müşterilere tavsiyelerde bulunan bir mektup göndermiştir:
- Kitlerinizi kontrol edin ve etkilenen öğeleri karantinaya alın.
- Kalan parçaları kullanmaya devam edebilirsiniz; ancak etkilenen bileşenleri çıkarmak ve etiketleri yerleştirmek için sağlanan yedek etiketleri kullanmalısınız.
# Mevcut Durum
Şu ana kadar herhangi bir ciddi yaralanma veya ölüm bildirilmemiştir. Ancak kullanıcılar, belirtilen adımları takip edip gerekli düzeltmeleri yapmalıdır.
Kaynak: FDA Medwatch
—
Bu makale, FDA tarafından yayınlanan verilere dayanmaktadır ve yeni keşifler olduğunda güncellenebilir.