FDA, Medline tarafından üretilen Neonatal/Bebek Isıtmalı Tel Solunum Devreleri'nde potansiyel olarak yüksek risk taşıyan bir sorunla ilgili erken uyarı yayımladı. Kaynak 1
# Olası Sorunlar
Medline, belirli solunum devrelerinde elektrik bağlantı hatalarından kaynaklanan renk değişikliği, erime ve duman bildirimleri aldı. Bu sorunlar sonucunda devrelerdeki tel bağlantılarında lokal termal hasar gözlemlenmiştir. Özellikle Neonatal devrelerde, tel bağlantısının ısınma fonksiyonunun devre dışı kalması, solunum gazı akışını etkilememekle birlikte, yetersiz ısıtma nedeniyle hava yolu hasarına yol açabilir.
# Risk Değerlendirmesi
- Risk Seviyesi: Orta
- Ciddi Yaralanma Bildirimi: Henüz ciddi bir yaralanma ya da ölüm vakası bildirilmemiştir.
- Eylem Çağrısı: Hızla ürünlerin tespiti, karantinaya alınması ve imhası önerilmektedir. Üzerinde Medline veya Teleflex etiketleri olan ürünler etkilenmiş olabilir.
# Önerilen Önlemler
Kurum, kullanıcıların ve distribütörlerin stoklarında bulunan etkilenmiş ürünleri belirlemelerini ve karantinaya alarak imha etmelerini öneriyor. Ayrıca, güvenlik sistemlerinin sürekli olarak izlenmesi ve ventilatör, devre ve nemlendirme sistemlerinin dikkatle takip edilmesi önerilmektedir.