FDA yakın zamanda NOxBOXi Nitric Oxide Delivery System'da, NOxMixer modülündeki oksijen kaçakları nedeniyle bir erken uyarı yayımladı. Bu sorun, hastaların tedavisinde kesintiye veya nitrat oksit dozajlarının artmasına yol açabilir. Bu durumda, oksijen desatürasyonu ve methemoglobinemi gibi sağlık sorunları riski artar.
# Cihaz Sorunları
NOxBOX tarafından yapılan açıklamaya göre, NOxMixer modülündeki oksijen tüpü veya tüp bağlantısındaki hatalar bu kaçakların kaynağı olarak gösteriliyor. Bu kaçaklar tedavinin kesilmesine ve beraberinde sağlık risklerine yol açabilir.
# Alınan Önlemler
NOxBOX, bu sorunu çözmek için cihaz talimatlarını güncellemektedir. Ayrıca, tüp ve tüp bağlantılarını değiştirmek üzere çalışmalar yürütmekte ve dağıtıcılarıyla tüm etkilenen cihazların tamiratı üzerinde çalışmaktadır.
# Kullanıcılara Tavsiyeler
Cihazı kullanan sağlık profesyonellerine ve kullanıcılara, cihazın kullanım öncesi sistem kontrolleri yapması gerektiği ve herhangi bir oksijen kaçağı tespit edilmesi durumunda yedek bir cihaz bulundurulması gerektiği belirtilmektedir. Ayrıca, tüm kullanıcılar güncellenmiş talimatlara ulaşmalı ve bu güncellemeleri cihazın yanına yerleştirmelidir.
# Potansiyel Riskler
Tedavi sırasında oksijen kaçakları oksijen desatürasyonuna ve methemoglobineminin artışına yol açabilir. Özellikle konjenital kalp hastalığı olan neonatlar risk altındadır.
FDA, konuyla ilgili incelemelerine devam etmekte ve yeni bilgiler oldukça kamuoyunu bilgilendirecektir. Kullanıcıların ve sağlık profesyonellerinin bu problemi MedWatch programı üzerinden bildirmeleri önerilmektedir.