# APBA Kısa Özet

This prospective quasi-randomized pilot study compares transvaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery (vNOTES) with conventional laparoscopic ovarian cystectomy in 20 premenopausal women with benign ovarian cysts. vNOTES was successfully completed in 80% of cases (20% conversion to laparoscopy due to adhesions) versus 90% completion rate for conventional laparoscopy. Operative time was shorter in the vNOTES group (85.6±38.4 minutes) versus laparoscopy (103.7±31.6 minutes), p=0.26. Pain scores (VAS) at 6 and 24 hours were significantly lower in the vNOTES group (6.0 and 3.0) compared to laparoscopy (6.7 and 3.7). Patient satisfaction was significantly higher with vNOTES. Authors conclude vNOTES is a safe, feasible technique associated with reduced early postoperative pain and improved patient satisfaction compared to conventional laparoscopy, warranting further investigation in larger trials.

# Çalışma neyi araştırdı?

Researchers aimed to evaluate and compare postoperative pain scores, patient satisfaction, and surgical outcomes between vNOTES and conventional laparoscopic ovarian cystectomy for the surgical management of benign ovarian cysts. Particular interest was given to the potential benefits of vNOTES as a "scarless" access approach. The study sought to address the gap in comparative data on pain outcomes between these two minimally invasive techniques.

# Yöntem

  • Çalışma Tasarımı: Prospektif, quasi‑randomize pilot çalışma.
  • Katılımcılar: 20 premenopozal kadın (her grup n = 10), benign ovarial kist tanısı konmuş ve cerrahi müdahale için uygun. Her iki grup da Ain Shams Üniversitesi, Minimal Access surgery biriminden seçildi.
  • Randomizasyon: Yarı‑randomize yöntemle iki gruba eşit dağıtıldı; yöntem detayları raporda belirtilmemiştir ve potansiyel seçim yanlılığı riski barındırabilir.
  • Müdahaleler: vNOTES tekniği, vaginale erişimle gerçekleştirilen natural orifice transluminal endoskopik cerrahi yöntemidir. Konvansiyonel laparoskopi ise abdominal portlar üzerinden uygulanan standart yöntemdir.
  • Ana sonuç ölçütleri: Cerrahi tamamlanma oranı, operasyon süresi (dakika), 6 ve 24 saat sonrası görsel analog skala (VAS) ile ağrı değerlendirmesi, hasta memnuniyeti (kısa anket ve genel geri bildirim).
  • İstatistiksel Analiz: Veriler ortalama ± standart sapma olarak raporlandı. İki grup arasında bağımsız örneklem t‑testi kullanıldı. p‑değeri 0.05 altında anlamlı kabul edildi. Operasyon süresi farkı p = 0.26 olarak istatistiksel olarak anlamlı bulunmadı.

# Temel bulgular

  • Tamamlanma oranı: vNOTES %80 (10Hasta arasında 2 tane laparoskopiye dönüşüm, adhesiyonlar nedeniyle). Laparoskopi %90 (10Hasta arasında 1 tane tamamlanamamış olsa da, raporda genel tamamlanma oranı %90 olarak belirtilmiştir).
  • Operasyon süresi: vNOTES 85.6 ± 38.4 dk, laparoskopi 103.7 ± 31.6 dk. Fark, istatistiksel olarak anlamlı değildi (p = 0.26), bu da örneklem büyüklüğünün yetersiz olabileceğini gösteriyor.
  • Ağrı skorları (VAS): 6 saatte vNOTES ortalaması 6.0, laparoskopi 6.7; 24 saatte vNOTES ortalaması 3.0, laparoskopi 3.7. Her iki zaman diliminde de vNOTES grupunda anlamlı bir azalma gözlemlendi (p < 0.05).
  • Hasta memnuniyeti: vNOTES grubunda memnuniyet skoru istatistiksel olarak daha yüksek bulundu (detaylı skorlar raporda yer almıyor, ancak genel değerlendirme "significantly higher" olarak belirtilmiştir).

# Bulgular ne anlama geliyor?

vNOTES, teknik olarak %80 oranında başarılı bir şekilde tamamlanabildi; bu oran, laparoskopik yöntemin %90 başarı oranına yakın. Operasyon süresi açısından vNOTES daha kısa bir ortalama süre sundu, ancak bu fark istatistiksel olarak anlamlı olmaması, örneklem büyüklüğünün istatistiksel gücü yetersiz olabileceğini gösteriyor. 6 ve 24 saat sonrası ağrı skorlarındaki anlamlı azalma, vNOTES'un erken postoperatif dönemde hastaların konforunu artırabileceğine güçlü işaret eder. Artan hasta memnuniyeti, iz bırakmayan (scarless) girişim ve daha az ağrı gibi faktörlerin birleşiminden kaynaklanabilir.

# Klinik önem

Bu pilot veri, vNOTES'un benign ovarial kistlerin cerrahisinde güvenli ve uygulanabilir bir alternatif olabileceğini gösteriyor. Özellikle erken dönemde ağrı kontrolü ve hasta memnuniyeti açısından potansiyel avantajları bulunuyor. Ancak, operasyon süresi farkının istatistiksel olarak anlamlı olmaması ve %20 dönüşüm oranı, cerrahi ekibin deneyim seviyesinin ve hastaların adhesiyon riskinin önemli olduğunu hatırlatıyor. Klinik pratiğe entegrasyon, deneyimli ekipler ve uygun hasta seçimi ile sınırlı bir çerçevede düşünülebilir. vNOTES, laparoskopiye kıyasla daha az iz bırakacak potansiyel sunuyor, bu da kozmetik ve psikolojik fayda sağlayabilir.

# Sınırlılıklar

  • Örneklem büyüklüğü: Sadece 20Hasta (her grup n=10); sonuçların genelleştirilebilirliği düşük ve büyük popülasyonlar için geçerliliği belirsiz.
  • Quasi‑randomizasyon: Randomizasyon yöntemi açıklanmadığı için seçim yanlılığı riski var; gruplar temel özelliklerde eşdeğer olmayabilir.
  • Tek merkez: Ain Shams Üniversitesi, tek bir akademik merkezde yürütülmüş; farklı kurumlarda sonuçlar ve deneyim çeşitliliği gözlemlenebilir.
  • Kısa takip: Sadece 24 saat sonrası ağrı ve memnuniyet ölçülmüş; uzun vadeli komplikasyonlar (örneğin: kist tekrarlama, enfeksiyon), dönebilirlik oranları ve kozmetik sonuçlar uzun vadede değerlendirilmemiş.
  • Körleme yok: Hem cerrahlar hem hastalar müdahale türünü biliyor; bu durum subjektif ölçütlerde (VAS, memnuniyet anketleri) önyargıya yol açabilir.
  • Çıktıların detay eksikliği: Detaylı memnuniyet skorları, yaşam kalitesi uzun vadeli takip ve komplikasyon türleri (örneğin: damar yaralanması, organ hasarı) raporda yer almıyor.

Bu sınırlamalar, bulguların daha büyük, randomize ve çok merkezli çalışmalarda doğrulanmasını gerektirmektedir. APBA, mevcut verileri mevcut klinik karar süreçlerine entegre ederken, vNOTES'un potansiyel faydalarını ve sınırlamalarını dengelemeyi önerir. Gelecek çalışmalar, daha büyük örneklem büyüklüğü, blinded tasarım ve uzun vadeli takip sonuçları içermelidir.