# Ne oldu?

Sağlık Bakanlığı, Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) ve ASELSAN ortaklığıyla yürütülen yerli sağlık teknolojileri geliştirme çalışmaları kapsamında üretilen yerli kalp-akciğer makinesi "LIFELINE HLM", doğrudan klinik operasyonlarda başarıyla kullanıldı.

Söz konusu yerli tıbbi cihaz, Gaziantep Üniversitesi Şahinbey Araştırma ve Uygulama Hastanesi bünyesinde gerçekleştirilen dört ayrı açık kalp ameliyatında uygulandı. Cihaz, operasyon süreçleri boyunca hastaların kalp ve akciğerlerinin hayati işlevlerini geçici süreyle devralarak ameliyatların sorunsuz şekilde yürütülmesine olanak tanıdı.

# Ayrıntılar

LIFELINE HLM model yerli kalp-akciğer makinesinin geliştirme süreci, hekimler, sağlık çalışanları ve mühendislerin yaklaşık üç yıllık koordineli ve yoğun mesaisine dayanıyor. TÜSEB Başkanı Prof. Dr. Ümit Kervan, geliştirme safhasında sağlık personeli ile mühendislik ekiplerinin tasarım, entegrasyon ve teknik üretim aşamalarında eş güdüm içinde çalıştığını ifade etti.

Yürütülen klinik çalışma kapsamında Gaziantep Üniversitesi, baş araştırma merkezi rolünü üstlendi. Üniversite hastanesindeki uzman cerrahi ve klinik ekipler; makinenin ameliyathane koşullarındaki genel güvenliğini, mekanik performansını, işlevsel parametrelerini ve cerrahi sırasındaki anlık klinik sonuçlarını ayrıntılı biçimde değerlendirdi.

Yapılan dört operasyonluk ilk seride cihazın temel görevlerini eksiksiz yerine getirdiği kaydedilmekle birlikte, mevcut klinik verilerin henüz sınırlı bir vaka grubunu kapsadığı belirtilmektedir. Sistemin geniş hasta gruplarındaki klinik çıktıları, uzun dönemli etkileri ve kapsamlı istatistiksel sonuçlarının zaman içinde yapılacak yeni uygulamalarla desteklenmesi gerekmektedir.

# Neden önemli?

Açık kalp cerrahisinde kullanılan kardiyopulmoner baypas cihazları (kalp-akciğer makineleri), cerrahi müdahale esnasında hastanın sistemik kan dolaşımını ve oksijenasyonunu devam ettiren en kritik, yüksek riskli ileri teknoloji donanımları arasında yer almaktadır. Bu alandaki cihazların yerli mühendislik imkanlarıyla tasarlanıp üretilmesi, stratejik tıbbi teknolojilerde dışa bağımlılığı azaltma hedefi bakımından büyük önem taşımaktadır.

Sağlık Bakanlığı ve TÜSEB gibi kamu otoritelerinin bilgi birikimi ile ASELSAN’ın sahip olduğu yüksek teknoloji mühendislik yetkinliğinin bir araya gelmesi, sağlık ekosisteminde kritik cihaz geliştirme süreçleri için somut bir iş birliği örneği oluşturmaktadır. LIFELINE HLM'nin klinik başarı göstermesi, yerli sanayi ve tıp altyapısının yüksek risk sınıfındaki cerrahi cihazları başarıyla hayata geçirebileceğini kanıtlamaktadır.

# Sırada ne var?

Gaziantep Üniversitesi Şahinbey Araştırma ve Uygulama Hastanesi'nde uygulanan ilk dört ameliyatın ardından, klinik araştırma merkezlerindeki güvenlik ve performans değerlendirmelerinin sürdürülmesi hedefleniyor.

İlerleyen aşamalarda cihazın farklı cerrahi vakalarda kullanılarak daha geniş veri setlerinin elde edilmesi, klinik sonuçların bilimsel standartlarda raporlanması ve gerekli mevzuat, ruhsatlandırma ve sertifikasyon adımlarının tamamlanması beklenmektedir. Proje paydaşları, elde edilen klinik çıktılar ışığında yerli kalp-akciğer makinesinin yaygın kullanımına yönelik çalışmalarına devam edecektir.